Careers

At BioOutsource and Cellca we are building a world class team and have an interest in talented people. In order to sustain our position as a leading provider of cell line development and contract testing services, we rely on our employees to deliver. As a result we continually strive to offer our employees an unparalleled level of opportunity and provide an environment that is driven by innovation and high performance.

While our company continues to expand, so does the opportunities available to our employees. If you would relish the opportunity to work in our vibrant, fast-paced and rewarding environment we would like to hear from you.

We fully understand the importance of our service to support our client’s critical testing requirements and as a result continually strive to provide a world class service.

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Sustainability

Growing profitably and acting responsibly towards all stakeholders

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Openness

Driving change and progress internally and externally

Enjoyment Icon

Enjoyment

Working in an energetic and rewarding environment

Head of CTS Quality & Regulatory

Are you an outstanding Leader with the ability to thrive in a fast-paced environment?

Sartorius Stedim BioOutsource Ltd is looking to recruit an experienced individual to lead its Quality Team. This HOD role will report to the Head of Site, Glasgow and will be responsible for driving the performance of their team.

The Head of CTS Quality & Regulatory is responsible for the strategic direction of the Cell & Testing Services (CTS) Quality groups in Glasgow, Cambridge and Laupheim. The incumbent is responsible for Regulatory compliance of all CTS sites to the appropriate FDA, EU and local requirements.

Key Responsibilities & Accountability
Maintaining our regulatory licenses (e.g. MA(IMP))
Ensuring that GMP, GLP and GCP compliance is maintained throughout our GxP testing facilities and IMP licenced cell bank manufacturing facility.
Develop and implement a shared CTS Quality framework across all CTS sites
Design, effective implementation and monitoring of the QMS systems to meet the appropriate compliance, user, client, and business requirements.
Build a high performance Quality team
Responsibility for Head of QC duties as specified in Eudralex, Volume 4
Promote and maintain a Quality culture throughout the organisation.
Develop a client Regulatory support service

You will:

• Lead, develop, and recruit high performing Quality teams with appropriate regulatory knowledge to support current needs and future growth
• Overall management of the CTS Quality groups
• Maintenance and continuous improvement of the CTS shared Quality system
• Provide expert guidance and leadership on items relating to cGMP compliance, including compliance to Corporate Standards, Internal and External audits, processes, validation, process media simulations and process interventions and deviations.
• Host Regulatory Inspections and liaise with regulatory bodies (e.g. MHRA, FDA etc) as required
• Mange client audits
• Provide reports to the Heads of Sites on the climate of Quality within the CTS organisation
• Maintain the CTS Quality Budget
• Mentor, train and assess in Quality & Regulatory issues as required
• Provide advice / guidance on any compliance issues (e.g. complaints, OOS, deviations, CAPA, etc)
• Perform / assign duties as Deputy Archivist (as appropriate)

You’ll have:

• A degree in a relevant scientific discipline is preferred
• Experience in a licensed drug, or biologic facility regulated by FDA, EMEA in a senior quality role is essential
• Proven practical application of the Regulations essential, particularly:
o Directive 2001/83/EC, Directive(s) 2003/94/EC and 2011/62/EU
o Directive 2001/20/EC
o 2003/94/EC; Eudralex Volume 4
o QP training desireable
o UK Good Laboratory Practice Regulations, 1999 [Statutory Instrument 3106, as amended),
o Good Clinical Practice for testing laboratories
• Subject matter Expert in at least 1 areas of validation (assay, equipment, CSV)
• A Collaborative and Innovative style
• Proven Regulatory Compliance success preferably within a GMP or GLP environment
• Ability to challenge and simplify complex systems
• Implementation of automated systems experience essential
• Demonstrated leadership and motivational skills to create high performance teams
• Thorough understanding and experience applying EU and US GMP or GLP regulations
• Extremely organised approach is required coupled with the ability to influence without authority
• Excellent written and verbal communication skills coupled with the ability to prioritise multiple tasks and have the confidence to challenge existing systems & processes.
• Competent Word, Excel and PowerPoint skills
• Working knowledge of current pharmaceutical production technologies, QC procedures, and regulatory requirements.

You’ll get:

• A competitive salary
• A generous benefits package
• Full company overview and on-the-job training
• Significant opportunity for personal growth and development within a rapidly expanding, successful CRO.

Closing date: 5th December

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Engineer for Establishment of Automation Processes

Our products enable the biopharmaceutical industry to be at the forefront in the development and advancement of treatments for serious diseases. Earning sales revenue of more than 1.4 billion in 2017 our people come from over 60 nations at 50 sites in 33 countries.

For our Technology Development department we are looking for an engineer in Laupheim
(Q3 2019 Ulm). Your application can be in English or German.

Your tasks
  • Your focus: Lab automation of our plattform technology in cell line development
  • Independent work on innovative development Projects including ist transfer to commercial production
  • Active contribution to our Product Development Team
  • Presentation of Project Progress incliding reproting tp stakeholders
Your profile
  • You have successfully completed a Masters degree in mechanical engineering, software Engineering or similar
  • Track record in setting-up automation processes (e.g. sterile bottling or continous manufacturing), preferable in the pharmaceutical industry, ideally using Overlord
  • Proven IT-skills, including programming languages C#, VB.net and VBA, also databank Administration and -development via MS SQL Server and Oracle DB2, are mandatory
  • Self-starter personality with excellent communication skills
Benefits
  • Flexible working hours with time recording
  • Options for further education in personnel management
Interessiert?
Driving our future growth requires talented people. Sartorius is a dynamic organisation
suited to people who want to showcase skills, be recognised for expertise and thrive in a vibrant and innovative environment.

To find out more about Sartorius as an employer visit us on www.sartorius.com/career 

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Projektmanager / Customer Order Manager

Unsere Produkte ermöglichen es der Biopharmaindustrie, innovative Medikamente gegen schwere Krankheiten zu entwickeln. Bei einem Umsatz von mehr als 1,4 Milliarden Euro in 2017 stammen unsere Mitarbeiter in unseren 50 Vertriebs- und Produktionsstätten in 33 Ländern aus mehr als 60 Nationen. Der Schwerpunkt der Sartorius Stedim Cellca GmbH liegt in der Entwicklung und im Vertrieb einer zukunftsweisenden Produktionstechnologie basierend auf Zellkulturtechnik für die Herstellung von biopharmazeutischen Proteinen.

Für unsere Abteilung Client Management suchen wir einen Client Manager /  Projektmanager für Laupheim (ab Q3 2019 in Ulm).

Ihre Aufgaben
  • Ihre oberste Priorität ist die Zufriedenheit unserer Kunden. Sie arbeiten als Mitglied eines Projektteams eng mit Ihren Kunden, den Kollegen im Client Management Team und den beteiligten operativen Abteilungen zusammen.
  • Sie koordinieren und verantworten die Durchführung „Ihrer“ Kundenprojekte, steuern, planen und koordinieren diese und sind auch für die kommerzielle Abwicklung vom Angebot bis hin zur Rechnung verantwortlich.
  • Des Weiteren unterstützen sie das internationale Sales Team und tragen durch eine gute Kundenbeziehung und damit generierten wiederkehrenden Aufträgen zum Wachstum des Unternehmens bei.
  • Weiterhin unterstützen Sie durch Ihre Mitarbeit die kontinuierliche Verbesserung der auftragsbezogenen Prozesse und Abläufe.
Ihr Profil
  • BWL oder technisches Studium, eine kaufmännische Ausbildung oder mehrjährige Erfahrung im Management von B2B-Beziehungen sind Voraussetzung. Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil.
  • Sie sind offen für Neues und zeigen aktives Interesse an unserem Produkt.
  • Kundenservice Erfahrung im asiatischen Raum wünschenswert.
  • Gute bis sehr gute SAP (S&D), MS Project und MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Kundenfokus, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, hohe Flexibilität und Organisationstalent
  • Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude
Unsere Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung
  • Fachliche und persönliche Förderung Ihrer individuellen Entwicklung
Interessiert?
Um unser zukünftiges Wachstum voranzutreiben, bedarf es Talente. Sartorius ist ein dynamisches Unternehmen für diejenigen, die ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen wollen, die für ihr Fachwissen anerkannt werden und die in einer sich schnell wandelnden und innovativen Umgebung erfolgreich sind

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Mitarbeiter für die Wartungsplanung (m/w) im Bereich Wartung & Instandhaltung

Unsere Produkte ermöglichen es der Biopharmaindustrie, innovative Medikamente gegen schwere Krankheiten zu entwickeln. Bei einem Umsatz von mehr als 1,4 Milliarden Euro in 2017 stammen unsere Mitarbeiter in unseren 50 Vertriebs- und Produktionsstätten in 33 Ländern aus mehr als 60 Nationen. Der Schwerpunkt der Sartorius Stedim Cellca GmbH liegt in der Entwicklung und im Vertrieb einer zukunftsweisenden Produktionstechnologie basierend auf Zellkulturtechnik für die Herstellung von biopharmazeutischen Proteinen.

Für unsere Abteilung Facility Management & Equipment suchen wir einen Mitarbeiter für die Wartungsplanung für Laupheim (ab Herbst 2019 in unserem Neubau in Ulm).

Ihre Aufgaben
  • Ihr Schwerpunkt ist die Wartungsplanung und die Wartungsverfolgung für unseren Laborgeräte in Bereich Operations, sowie für unsere Forschung & Entwicklungsabteilung. Dazu gehört auch die Pflege unserer Wartungssoftware und im Rahmen dessen beispielsweise auch den Eintrag der Gewährleistungsfristen neuer Geräte und im Reparaturfall die Prüfung dieser Fristen.
  • Des weiteren fällt in Ihren Aufgabenbereich das Ersatzteilmanagement, wie z.B. das Bestellen benötigter Ersatzteile.
Ihr Profil
  • Sie haben entweder erste Erfahrungen im Laborbereich sammeln können oder Sie haben eine gewerblich-technische oder eine gleichwertige Ausbildung absolviert.
  • Neben guten Englisch Kenntnissen in Wort und Schrift, besitzen Sie solide Kenntnisse im MS Office und bringen idealweise Erfahrungen in SAP mit.
  • Sie haben Freude daran Teil eines innovativen Teams zu sein und bringen sich als Teamplayer ein.
  • Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude
Unsere Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung
  • Fachliche und persönliche Förderung Ihrer individuellen Entwicklung
Interessiert?
Um unser zukünftiges Wachstum voranzutreiben, bedarf es Talente. Sartorius ist ein dynamisches Unternehmen für diejenigen, die ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen wollen, die für ihr Fachwissen anerkannt werden und die in einer sich schnell wandelnden und innovativen Umgebung erfolgreich sind.

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Technischer Sachbearbeiter (M/W) im Bereich Wartung & Instandhaltung

Unsere Produkte ermöglichen es der Biopharmaindustrie, innovative Medikamente gegen schwere Krankheiten zu entwickeln. Bei einem Umsatz von mehr als 1,4 Milliarden Euro in 2017 stammen unsere Mitarbeiter in unseren 50 Vertriebs- und Produktionsstätten in 33 Ländern aus mehr als 60 Nationen. Der Schwerpunkt der Sartorius Stedim Cellca GmbH liegt in der Entwicklung und im Vertrieb einer zukunftsweisenden Produktionstechnologie basierend auf Zellkulturtechnik für die Herstellung von biopharmazeutischen Proteinen.

Für unsere Abteilung Facility Management & Equipment suchen wir einen Technischen Sachbearbeiter (m/w) für Laupheim (ab Herbst 2019 in unserem Neubau in Ulm).

Ihre Aufgaben
  • Ihr Schwerpunkt ist die Wartungsplanung, -verfolgung, -dokumentation, sowie die Systemführung und Pflege der Wartungssoftware. Dazu gehört auch das Erstellen fachlicher Auswertungen und Berichte, ebenso wie die Erstellung und Prüfung von Wartungszyklen.
  • Neben der Optimierung der Wartungskosten setzen Sie sich auch für die Sicherung und Verbesserung der Funktionsfähigkeit der technischen Anlagen ein.
  • Zu Ihrem Bereich gehört ebenso das Ersatzteilmanagement, sowie die Planung und Umsetzung von Reparaturmaßnahmen.
Ihr Profil
  • Sie haben ein Studium im Bereich Elektro-, Reglungs-, Automatisierungs- oder Verfahrenstechnik oder eine vergleichbarer Ausbildung absolviert.
  • Gute Analytische Fähigkeiten und eine sehr schnelle Auffassungsgabe setzen wir voraus, ebenso wie die ausgeprägte Fähigkeit zur Visualisierung komplexer Sachverhalte.
  • Neben sehr gute Englisch Kenntnissen in Wort und Schrift, bringen Sie idealweise Erfahrungen in SAP mit und konnten sich bisher auch als Teamplayer beweisen.
  • Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude
Unsere Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung
  • Fachliche und persönliche Förderung Ihrer individuellen Entwicklung
Interessiert?
Um unser zukünftiges Wachstum voranzutreiben, bedarf es Talente. Sartorius ist ein dynamisches Unternehmen für diejenigen, die ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen wollen, die für ihr Fachwissen anerkannt werden und die in einer sich schnell wandelnden und innovativen Umgebung erfolgreich sind.

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Applications Specialist

Unsere Produkte ermöglichen es der Biopharmaindustrie, innovative Medikamente gegen schwere Krankheiten zu entwickeln. Bei einem Umsatz von mehr als 1,4 Milliarden Euro in 2017 stammen unsere Mitarbeiter in unseren 50 Vertriebs- und Produktionsstätten in 33 Ländern aus mehr als 60 Nationen. Der Schwerpunkt der Sartorius Stedim Cellca GmbH liegt in der Entwicklung und im Vertrieb einer zukunftsweisenden Produktionstechnologie basierend auf Zellkulturtechnik für die Herstellung von biopharmazeutischen Proteinen.

Für unsere Abteilung Product Managment suchen wir einen Application Specialist für Laupheim (ab Q3 2019 in Ulm).

Ihre Aufgaben
  • Ihr Schwerpunkt ist die technische Kundenberatung. Nach einer intensiven Einarbeitung sind Sie Ansprechpartner für unsere Kunden und den Vertrieb und begleiten technische Anfragen vom ersten Angebot bis zum Auftrag. Dazu beantworten Sie unserem Kunden technische Fragen und beraten in persönlichen Meetings und Telefonkonferenzen.
  • Das Erstellen von Angeboten und die Verwaltung unseres Service-Katalogs gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie das Einholen von Marktinformationen.
  • Sie koordinieren Ihre Tätigkeit mit allen beteiligten Stellen und übergeben relevante Daten und Informationen an die Auftragsabwicklung.
  • Sie unterstützen bei Marketing-Themen, präsentieren unsere Technologie bei Kundenbesuchen und Fachveranstaltungen und geben Vertriebsschulungen.
Ihr Profil
  • Sie haben ein Masterabschluss oder Promotion in Biotechnologie oder Biochemie und bringen idealerweise Berufserfahrung in der Industrie mit.
  • Hervorragende Kenntnisse im Upstream Processing, in der Zellkulturtechnologie und Zellbiologie sind unabdingbar, Erfahrung im Vertrieb ist ein Plus.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse und sehr gute MS-Office Kenntnisse setzen wir voraus, ebenso wie eine strukturierte und selbständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.
  • Ihre Kommunikationsstärke zeigt sich durch Ihre sichere Präsentationsfähigkeit, Ihre guten Umgangsformen sowie Ihre Fähigkeit zum aktiven Zuhören.
  • Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude
Ihre Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung
  • Fachliche und persönliche Förderung Ihrer individuellen Entwicklung

Um unser zukünftiges Wachstum voranzutreiben, bedarf es Talente. Sartorius ist ein dynamisches Unternehmen für diejenigen, die ihre Fähigkeiten unter Beweis stellen wollen, die für ihr Fachwissen anerkannt werden und die in einer sich schnell wandelnden und innovativen Umgebung erfolgreich sind.

Erfahren Sie mehr über Sartorius als Arbeitgeber auf https://www.sartorius.de/sartoriusDE/de/EUR/company/careers

Interessiert?
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Technische Assistenz in der Zellinienentwicklung

Unsere Produkte ermöglichen es der Biopharmaindustrie, innovative Medikamente gegen schwere Krankheiten zu entwickeln. Bei einem Umsatz von mehr als 1,4 Milliarden Euro in 2017 stammen unsere Mitarbeiter in unseren 50 Vertriebs- und Produktionsstätten in 33 Ländern aus mehr als 60 Nationen. Der Schwerpunkt der Sartorius Stedim Cellca GmbH liegt in der Entwicklung und im Vertrieb einer zukunftsweisenden Produktionstechnologie basierend auf Zellkulturtechnik für die Herstellung von biopharmazeutischen Proteinen.

Für unsere Abteilung Operations suchen wir eine Technische Assistenz für Laupheim (ab 2019 in Ulm). 

Ihre Aufgaben
  • Gemeinsam mit Ihren Kollegen planen und führen Sie den kompletten Prozess der Zelllinienentwicklung für Säugerzellen durch: Angefangen von der Transfektion und Kultivierung, über Fed-Batch Experimente im Schüttelkolben und Bioreaktor bis hin zum Zellauftau und Zellbankerstellung Zellbankerstellung in verschiedenen Maßstäben und Analyse der Proteinqualität..
  • Sie dokumentieren die durchgeführten Experimente sorgfältig und gewissenhaft, damit alle Ihre Kollegen auf dem gleichen Wissenstand sind. Darüber hinaus erstellen Sie eigenständig Präsentationen und technische Berichte, die die Grundlage unserer Kundeninformation darstellen.
Ihr Profil
  • Eine Ausbildung zur Technischen Assistenz haben Sie erfolgreich abgeschlossen und idealerweise haben Sie bereits erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sammeln können.
  • Sie sind vertraut mit sterilem Arbeiten in der Zellkultur und Sie können durch Ihre theoretischen und praktischen Kenntnisse in der Säugerzellkulturtechnik und Expression rekombinanter Proteine glänzen.
  • Ihre hohe Flexibilität und Einsatzfreude zeigen Sie u.a. durch Ihre Bereitschaft gelegentlich an Wochenenden und Feiertagen zu arbeiten und Sie agieren selbständig und verantwortungsbewusst.
  • Das Lesen und Verfassen von Arbeitsanweisungen und Berichten in englischer Sprache stellt für Sie keine Herausforderung dar.
  • Identifikation mit unseren Unternehmenswerten: Nachhaltigkeit, Offenheit, Freude
Ihre Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung
  • Fachliche und persönliche Förderung Ihrer individuellen Entwicklung

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Head of Sales BioOutsource / Cellca, Europe

Sartorius

Our products enable the biopharmaceutical industry to be at the forefront in the development and advancement of treatments for serious diseases. Earning sales revenue of more than 1.4 billion in 2017 our people come from over 60 nations at 50 sites in 33 countries.

For our Sales department we are looking for a Head of Sales in Europe. The position will report directly through Business Development but will work closely with a range of internal stakeholder groups including, Marketing, Technical Support, Operations, Legal, Finance, Process Development and other SSB Sales Groups.

Your tasks
  • Develop and implement a plan to expand our market in Europe through introduction of a range of services/products
  • Identify key clients aligned with the strategic focus of the company and set up a framework to allow your team to develop workable plans to transition target to a client and grow client business through understanding of the clients business programs and objectives
  • Support team to engage at a senior level with customers to negotiate licenses of technology and achieve a successful resolution.
  • Implement a framework to ease liaison between sales, the customer and the functional areas within BioOutsource and Cellca that contribute to the proposal process and ultimately perform the services across geographies.
  • Engage with Senior Stakeholders within the business.
Your profile
  • Bachelor’s Degree or equivalent with relevant practical experience that demonstrates a strong ability and proven competency to work effectively as a Head of Sales within the biopharmaceutical industry.
  • A minimum of 5 years’ relevant industry experience, preferably within a GMP or GLP environment (contract testing experience and or CDMO experience is desirable)
  • A strong understanding of early stage drug development and more specifically experience of working with large molecules and the new wave of biosimilars is desirable including familiarization with global regulatory guidelines.
  • Strong identification with our core values: sustainability, openness, enjoyment
Benefits
  • Participation in the company’s success – Sales Incentive Program
  • Options for further education in personnel management

Driving our future growth requires talented people. Sartorius is a dynamic organization suited to people who want to showcase skills, be recognized for expertise and thrive in a vibrant and innovative environment.

To find out more about Sartorius as an employer, visit us on www.sartorius.com/career

 

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